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根据医院医用耗材与试剂管理有关规定，结合检验科临床使用需求，现对以下生化检测试剂组织公开遴选，欢迎符合条件的企业报名。有关事项公告如下。
一、遴选品目本次检验生化检测试剂遴选项目共划分为5 个包，每包对应一大类检测项目，明细见下表。
二、技术参数要求
通用参数：
1. 仪器适配：医院现有在用设备为迈瑞BS2800全自动生化分析仪，要求提供参加遴选试剂的说明书上表明试剂与该仪器适配，
2. 自动化匹配：试剂出厂原瓶可直接放入BS2800试剂仓，无需分装、转移、手工开盖预处理或外置条码关联，仪器可自动识别并进入检测流程。
3. 提****点击查看医院同一型号设备上使用情况证明，包括医院数量，检验结果质量（精密度，质控结果）。
4. 智能化要求：如能提供投标试剂满足以下智能化匹配，则视为加分项。
具体要求是：所用试剂能提供溶血、脂血、黄疸等异常样本的纠正结果。无需额外消耗试剂、耗材，不影响检测速度。
5. 试剂分类及品牌统一要求：本次试剂遴选分为五大类：肝功能检测项目、血糖及肾功能检测项目、血脂检测项目、心肌酶检测项目和其他检测项目。同一类别内的检测项目选用同一生产厂家的试剂，以便于检测系统的统一管理、质量控制及检验报告的规范化管理。
6. 检测方法：说明书上表明试剂检测原理和方法应符合相应产品注册或备案文件、说明书及现行适用的技术标准，能够满足临床诊断要求。
7. 参考区间：投标试剂说明书应提供明确的参考区间，并与最新的国家或卫生行业标准相符。
8. 精密度：试剂与迈瑞 BS2800 全自动生化分析仪组成的检测系统，其室内不精密度应满足 WS/T 403—2024《临床化学检验常用项目分析质量标准》中相应项目的允许不精密度要求；标准未涵盖的项目应满足适用的临床检验质量要求。供应商应提供相关性能资料，****点击查看医院依据 WS/T 408—2024 开展精密度验证。
9. 室间质评：投标试剂用于参加国家间质量评价，并提供相应的支撑材料。
l 肝功能检测项目建议采用“丙氨酸氨基转移酶（LT）”超过300家的要求。
l 血糖及肾功能检测项目建议采用“尿素（URE）”超过300家的要求。
l 血脂检测项目建议采用“总胆固醇（TC）”超过300家的要求。
l 心肌酶检测项目建议采用“肌酸激酶（CK）”超过300家的要求。
l 其他生化检测项目建议采用“淀粉酶（MY）”超过300家的要求。
10. 校准品：投标试剂和校准品来自相同厂家。
11. 开放通道要求：试剂供应商负责开放通道的授权费和技术服务费，****点击查看仪器厂家完成通道授权、参数设置及仪器调试，确保检测项目能够正常运行，合同履****点击查看医院收取未经约定的费用。
12. 产品资质： 投标产品须依法取得适用的医疗器械注册证或备案凭证，提供有效的产品说明书及相关证明材料，并保证合同期内稳定供货。
13.其他必要条件：产品须在**省医保服务平台医用耗材招采管理系统挂网，并提供含产品编码与挂网价格的挂网截图。
各检测项目专项技术参数遴选试剂须满足方法学参数如下：
1. 肝功能检测项目（9项）4. 心肌酶检测项目（3项）
1. 具备三证合一营业执照、具备有效的医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证，经营范围覆盖本次遴选品目。
2. 具备生产企业逐级授权，授权链完整且在有效期内，须提供生产企业营业执照、医疗器械生产许可证 / 生产备案凭证。
3. 所投产品具备有效注册证，注册证载明型号规格与投标型号一致。
4. 本次遴选允许供应商兼投多个包组，按包制作投标文件，投标人可选择一包或者多包投标，须对同一包内全部品目报价，不得拆分品目。同一个包（同一检测大类）内所有申报试剂，必须为同一生产厂家（制造商）产品，不接受同一包内混用多个不同厂家试剂。
四、参会材料与要求1. 参选供应商现场携带纸质标书正本一份，须胶装成册、编制目录、逐页加盖公章。
2. 投标文件包含以下资料：报价表、医疗器械注册证、****点击查看医院供货情况表（****点击查看医疗机构供货发票佐证材料）、法人授权委托书、供应商资质、厂家资质、厂家逐级销售授权、挂网截图、说明书彩页，其他证明材料（见参数要求）。3. 参选供应商须携带样品到场，配合完成实物演示。
4. 资料审核不合格、资质缺项不满足要求的，直接取消本次遴选参选资格。
5.提交的扫描 PDF 内容须与报送的纸质预审资料、现场正本标书内容完全一致，前后资料不一致的视为参选无效。
五、报名方式与时间1.电子版报名材料须于【2026 年 11 月 12 日 11:00】前发送至邮箱：****点击查看@qq.com，邮件主题与附件名称统一为：【检验科试剂遴选】 公司全称 报名。 电子版包含： ① 全套标书资料合并 PDF 清晰扫描版（用于采购人提前开展资料完整性预审核验）； ② 单独可编辑 Excel 版：报价表、医保信息对照表。扫描件要求：所有文件彩色扫描、分辨率≥300dpi、页面端正、文字印章清晰可辨、无反光无遮挡、单份文件按投标文件顺序编排、添加书签、合并为一个 PDF，不得提交零散照片；资质证书、授权书、发票、注册证及附件均需扫描。
2.同期报送纸质标书副本 1 份至【****点击查看办公室】，用于前期资料预审。
3.逾期送达或报送资料不全、扫描件模糊、顺序混乱、不符合格式要求的，不予受理。
六、遴选会时间与地点时间：【2026 年 11月 20 日 9:00】
地点：设备处会议室。
七、其他事项联系人：彭老师、应老师
联系电话：027****点击查看2528。
****点击查看
【2026 年 11 月 4日】
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