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各药品生产/配送企业:
根据****点击查看临床诊疗需求,医院拟于近日接收第一次新药遴选补选申报资料,现将相关事宜通告如下:
一、申报新药为我院2025年度第一次新药遴选补选可申报药品品种范围(详见附件1),且为**省 药品和医用耗材招采管理系统 挂网产品(本次不接收挂网审核期内药品)。
二、各申报单位应如实填写提交资料,保证资料完整性和真实性;原则上不接受信息更正与资料补充;如因信息填报错误、擅自更改模板内容或资料缺失导致申报无效的,后果自负;虚假报送取消新药遴选资格。
三、电子资料包括以下内容资料,在现场递交资料时以拟申报新药通用名(商品名)命名文件夹,通过移动储存设备拷贝给资料收集人员,具体电子资料包括如下三项:
1.《****点击查看新药申请表》的盖章扫描PDF文件(附件3)
2.药品特点综合资料(以通用名(商品名)作文件名)(附件9)
3.药品申报信息汇总登记表(excel文件,不得修改表格格式,附件10)
四、纸质资料统一用A4纸备齐,加盖单位鲜章,按照下述1到7的顺序排列,装订成册,具体资料要求如下:
1.新药申报材料封面(附件2)
2.《****点击查看新药申请表》(附件3)
3.新药申报承诺书(附件4)
4.药品廉洁准入承诺书(附件5)
5.药品质量保证承诺书(附件6)
6.厂家授权委托书(附件7)
7.药品配送授权书(附件8)
六、纸质申报资料报送时间:2025年2月14日-21日(上午:8:30-12:00;下午:2:30-5:30)
七、纸质申报资料收集地点:****点击查看临床药学室(门诊一楼儿童保健科里)
八、各药品生产(配送)企业不得与本次申报工作无关人员联系,违者将取消该品种的申报资格。
九、****点击查看医院****点击查看委员会所有。
特此公告,敬请配合!
联系人:杨老师 130****点击查看9136
****点击查看
药事****点击查看委员会
2025年2月14日