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发布时间：2025-05-19 15:05
****点击查看检验医疗设备
采购征询会公告
根据《**市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法（试行）》的具体要求，现对****点击查看**实验室检验医疗设备进行公开询价。本次公开征询情况****点击查看政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下：
一、询价项目内容项目及需求
| 序号 | 设备 | 单位 | 数量 | 基本配置和功能要求 | 备注 |
| 1 | 全自动生化分析仪 | 台 | 1 | 1、仪器类型：全自动生化分析仪； 2、分析速度：生化恒速≥800T/H； 3、最大可同时分析项目：≥185个； 4、测试原理：比色法、比浊法、离子选择电极法等； 5、分析方法：终点法、固定时间法、动力学法等； 6、样本位：≥192个样本位； 7、样本量：1.5μL～35uL， 0.1μl步进； 8、试剂位：≥180个试剂位； 9、试剂盘冷藏温度：2～8℃； 10、试剂量：10μL～200uL， 0.5μl步进； 11、反应杯位：≥160个； 12、反应体积： 70μl～300uL； 13、比色杯清洗：8阶，自动温水/清洗剂清洗； 14、光学系统：全息凹面光栅后分光系统； 15、波长：340～850nm ,16个波长； 16、吸光度线性范围：0～3.5 Abs； 17、样品携带污染率：不大于0.05%； 18、支持HbA1c全血测试功能； 19、具有酶线性拓展功能； 20、支持在线试剂装载； 21、支持一个项目放置多套试剂； 22、支持定时休眠和手动休眠； 23、操作系统：全中文操作界面； 24、试剂开放，仪器需备注使用年限 | 国产 |
| 2 | 高压灭菌锅 | 台 | 1 | 1 立式手轮灭菌器 1.1 容积：≥75L 1.2 材质：不锈钢 1.3 设计压力：0.28Mpa 1.4 设计温度：150℃ 1.5 主体保温：10mm玻璃棉 2 密封门 2.1 材质：不锈钢 2.2 开关门方式：手动平移式密封门 2.3 安全联锁：具有压力安全联锁装置。 3 管路系统 3.1 蒸汽产生方式：主体内加热，直接产生饱和蒸汽，无需外接蒸汽源 3.2 注水排水方式：自动注水、自动排水 3.3 储水装置：配有内置收集水箱 3.4 压力表：量程：0～0.4MPa 精度等级：1.6级 4 控制系统 4.1 控制方式：实时采集锅内蒸汽的温度 4.2 界面显示：显示当前工作阶段；一键启动； 4.3 流程控制：注水、升温、灭菌、排水排汽全过程自动控制； 4.4 报警显示：出现故障时具有报警功能 4.5 安全保护：带超温自动保护装置、防干烧保护装置、超压自动泄放装置、过流保护装置、漏电保护装置 5 程序系统 5.1 程序名称：≥四种标准程序，自定义程序，可根据需要任意更改灭菌参数，实现灭菌-保温 5.2 适用范围：程序适用于手术器械、实心裸露器械、包装器械、橡胶类负载等的灭菌 | 国产 |
| 3 | 流式细胞仪 | 台 | 1 | 一、光学系统 1 激光光源：双激光。 2 荧光检测通道：可完成≥6色荧光检测。 3 侧向散射光灵敏度：488nm 蓝色激光器 ≤0.2μm，能够检测微小粒子。 4.光路：空间立体激发模式，固定光路无需调节 二.液流系统 1.液流动力系统：能够负压连续上样。 2.携带污染率：≤0.1%，减少样本间污染。 3.流速调节：可根据实验需要调节流速。 4.绝对计数：体积法绝对计数，同时兼容微球法绝对计数。 三.信号处理系统 1.数据数字采集：≥7.0 个数量的数据动态范围，具较大的信号检测范围。 2.样本分析速度：≥50000 粒子/秒，提升检测速度。 四.上样系统 1.自动进样器：≥40 管。 2.混匀方式：单试管混匀方式。 3.样品管类型：能用 12mm×75mm ****点击查看实验室常见类型试管以及孔板，满足实验室多种需要。 五.软件系统 1.界面：中文界面。 2.质控：内置质控监测系统，保证实验室检测质量.荧光补偿：具有在线、离线补偿功能，内置自动 3.荧光补偿功能，无需人工干预即可自动完成复杂荧光补偿。 4.自动算法：内置淋巴细胞亚群自动算法，无需人工干预即可自动完成样本检测、分析和报告。 5.数据分析：数据采集同时，可进行数据分析，提升实验室工作效率。 6.LIS双向通讯，可传输图形。 六、其他要求 1.试剂开放 七、配置： 1.流式细胞仪主机：1台 2.工作站：1套 | 国产 |
| 4 | 全自动病毒载量分析仪 | 台 | 1 | 1、功能：全自动核酸提取+PCR核酸扩增+智能结果判读。 2、原理：采用磁珠法提取原理及旋转式混匀技术。 3、检测能力：每次可完成≥8人次检测，最大一次可检测≥24种靶标。 4、样本类型：血浆、血清、全血、拭子洗液、尿液等样本。 5、加样通道数：≥8。 6、样本量：100-1000uL。 7、反应体系：20ul-40ul。 8、移液范围：20ul-250ul（超过250μl可自动分多次操作）。 9、移液性能： 20μl≤V＜40μl：准确性：Er≦5.0%，重复性CV≤3.0%； 40μl≤V＜100μl：准确性：Er≦3.0%，重复性CV≤1.5%； V≥100μl：准确性：Er≦1.0%，重复性CV≤1.0%。 10、控温精度：≤0.1℃。 11、荧光通道：≥4 12、适配荧光素：通道1：FAM，SYBR Green I等；通道2：VIC，HEX，TET，JOE等；通道3；ROX、Texas Red等；通道4：Cy5等。 13、防污染设计：定向排风、内部负压系统；出风口配备可拆卸的过滤网；舱内配备消毒灯。 14、信息识别技术：试剂信息条码识别，全部耗材识别，实时监控加载及使用状态。 15、试剂成本：所有使用成本不超过100元/单次测试。 | 国产 |
| 5 | RPR振荡器 | 台 | 1 | 1、有透明防护盖，保证生物安全 2、≥5寸液晶触摸屏，操作简单 3、伺服电机系统，转速可调节 4、四区单独精准计时，混匀完成声音提示 5、托盘附设有固定反应板夹槽，避免旋转时滑动6、托盘阻尼垫可拆卸，方便清洗及更换 7、带有保湿装置，减少挥发 8、转速：100~200r/min 9、定时范围：0~99min 10、偏心回转直径：19mm±1mm 11、定时设置批次：1~4(循环式) | 国产 |
二、公告时间
2025年5月19日— 2025年5月23日
三、报名时间、地点及方式
1.时间：2025年5月23日17时前
2.地点：****点击查看委员会216办公室
3.报名方式：
（1）现场报名，同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件、产品相关授权书复印件等印证材料及联系电话。
（2）外地参询企业可以电话报名，相关印证材料邮寄或电子版发送。
4.联系人及联系方式：138****点击查看8863 （熊先生）
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名，采购人不得以任何理由拒绝。
6.监督电话：
0793-****点击查看393****点击查看卫健委****点击查看办公室330室）
四、价格征询会时间、地点
时间：具体时间另行通知，迟到者将被取消参询资格。
地点：****点击查看卫生健康委****点击查看卫健委四楼）
五、参询单位需提供的相关材料
1、响应函及参询资料真实性承诺函；
2、询价品种报价表（格式见附表1）；
3、产品详细配置清单（格式见附表2）；
4、参询产品的参数响应表(据实提供实际参数值，有正/负偏离请标注并予以说明)(格式见附表3)；
5、参询产品的详细参数和功能介绍（需提供加盖产品生产厂家公章的原厂详细产品技术参数说明书）及产品的彩页；
6、参询产品的相关资质证明材料
6.1生产企业营业执照（三证合一证）复印件；
6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；
6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书（包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等），方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章；
7、产品业绩材料：需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料；
8、参询企业的资质证明材料
8.1营业执照（三证合一证）复印件；
8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；
8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件；
8.4进口产品需附产品授权书。
参询材料分开装订，一正两副共三份加盖参询单位公章，参询方在参加征询会时现场递交。
六、参询文件编制的注意事项
1.1参询单位应认真、仔细阅读征询公告中所有的事项、格式、条款和规范等要求。
1.2参询人应以无线胶装的形式按参询文件的格式要求按顺序编制目录及页码装订成册，否则材料丢失引起的后果自负。
1.3参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按要求，规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照征询公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，其风险由参询方自行承担。
1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表，提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应，视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。
七、参询文件编制的注意事项
1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价，报价表每个参询产品分开填报。
1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所参询品种含设备易损件及主要部件，需同时报价。
八、价格征询
1.1****点击查看卫健委****点击查看小组指定人员主持，邀请所有参询方、专家组成员参加，驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督，参询方的代表人员应签到以证明其出席。
1.2 在纪检监察部门监督下，从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医学装备专家共计3名专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3、价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4以综合评价为原则，性价比优先。
单位： ****点击查看委员会
2025年5月19日
附表一
| 参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | 报单价 （万元） | 数量 | 合计（万元） | 参询单位 |
| 1 | |||||||||
| 1.1 | 主要部件（易损件） | ||||||||
| 参询单位：（盖章） | |||||||||
| 法定代表人或授权代表：（签字） | |||||||||
| 日 期： | |||||||||
附表二
| 医疗设备参询产品详细配置清单 | |||||||
| 参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | 参询单位 | 配置清单 |
| 注：参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需单列，例：参询序号1-1，依次类推1-2、1-3… | |||||||
| 参询单位：（盖章） | |||||||
| 法定代表人或授权代表：（签字） | |||||||
| 日 期： | |||||||
| 附表三： 医疗设备询价产品参数响应表 | ||||
| 询价序号： 设备名称： | ||||
| 序号 | 询价参数 | 参询参数 | 响应情况（含正/负偏离） | 说明 |
| 注：①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称；②响应情况：参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”；参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。 | ||||
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