福州市中医院医疗设备采购项目（制剂室设备一批）公开招标招标公告

本采购包不接受联合体投标

采购包1：

(1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)投标人所投产品若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合相关标准。所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合相关标准是指：(1)投标人为供货商的，应提供《医疗器械经营企业许可证》复印件；投标人为制造商的，应提供《医疗器械生产企业许可证》复印件；所投产品若属于二类医疗器械，也可以提供《二类医疗器械经营备案凭证》复印件；证件必须在有效期内；(2)投标人所投产品若属于第二类或第三类医疗器械，应提供完整的《医疗器械注册证》复印件；所投产品若属于第一类医疗器械，应提供《第一类医疗器械产品备案》复印件，证件必须在有效期内。注：本采购包属于第二类或第三类医疗器械的产品有:1、医用冷藏柜，2、生物安全柜，3、超净工作台，4、医用药品冷藏柜，5、医用药品冷冻柜，6、生化培养箱，7、霉菌培养箱，8、高压蒸汽灭菌锅，9、小型台式离心机；本采购包属于第一类医疗器械的产品有:1、生物显微镜，2、小型台式离心机。。