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各相关生产企业:
根据《政府采购需求管理办法》(财库〔2021〕22号)等有关规定,我院拟采购1套玻切超乳激光一体机设备,****点击查看设备科开展采购前期市场调研。本次函询仅作为采购需求调查环节,不属于招标、询价、竞争性谈判等采购活动,不代表我院对任何品牌或产品的倾向性,不承诺采购结果,不涉及价格谈判。
我院初步拟定了该技术设备的主要技术指标,****点击查看公司结合国内现行有效医疗器械注册证及产品技术要求、注册检验报告、中文版产品说明书等法定文件,予以书面反馈。
一、调研内容
请各公司针对我院初步拟定的技术参数清单(详见附件),逐项予以回复,具体要求如下:
1.注册文件载明情况:各公司上市的对应型号产品,其医疗器械注册证、产品技术要求或注册检验报告中是否载明该项指标;
2.硬件可实现但未载明的情况:若产品硬件功能可以实现该指标,但现行注册文件未予载明,请明确说明;
3.不满足的情况:若产品不能达到该指标,请列明具体差异,****点击查看公司认为符合临床实际需要、市场普遍可实现的参数建议区间或替代方案;
4.排他性提示:如各公司认为某项参数可能导致市场可选产品不足3个,或明显指向特定品牌、专利、商标、接口、认证,请专门说明并给出市场普遍可实现的替代指标,我院将在编制采购需求时重点论证;
5.响应表填写:请各公司按附件《参数逐条响应表》逐条填写“满足/部分满足/不满足”,并加盖生产企业或国内总代理人公章。
二、需同时提供的材料
若相关文件不涉及保密情形,请尽量随回函附上加盖生产企业公章(或国内总代理人公章)的相关佐证文档片段,包括但不限于:
1.产品注册证及产品技术要求对应页;
2.相关产品注册检验报告对应页;
3.加盖生产企业公章的原厂详细产品技术参数说明书;
4.公司产品对外宣传彩页(仅作辅助参考,不得作为唯一佐证)。
上述材料之间表述不一致的,以现行有效医疗器械注册证及产品技术要求为准。
三、反馈要求
1.请各公司于2026年10月16日前将书面回函(加盖生产企业公章或国内总代理人****点击查看设备科,或将盖章扫描****点击查看设备科电子邮箱(见联系方式);
2.电子回函请按“玻切超乳激光一体机调研—公司名称—品牌—型号”格式命名邮件标题,文件为PDF格式;
3.****点击查看公司产品是否满足我院拟定参数,请尽量予以回复,我院将作为重要参考;
4.逾期无反馈的,我院将在市场调研台账中如实记录“已发调研公告,无企业反馈”,****点击查看公司后续依法参与本项目采购。
四、重要声明
1.本次咨询仅用于我院编制采购需求,反馈内容不作为后续采购项目的投标资格条件或评审依据;
2.我院将对所有回函内容严格保密,仅用于采购需求调查和相关主管部门论证所需,不****点击查看公司披露;
3.我院将综合多家市场主体反馈、行业标准、临床实际需求及专家论证意见,最终确定采购文件中的技术参数,不受单一厂家回复约束;
4.本次调研对所有接收函件的厂商一视**,不因参与调研而在后续采购中获得任何优势或劣势。
五、盖章与真实性责任
各公司应对所提供材料及填写内容的真实性、准确性负责,并加盖生产企业公章或国内总代理人公章;如回函内容与医疗器械注册证、产品技术要求、注册检验报告等法定文件不符,我院以法定文件、行业标准、多家市场主体反馈及专家论证综合判定。国内总代理人盖章的,须与注册证载明的代理人信息一致或提供厂家授权关系证明。
六、联系方式
联系人:李新明联系电话:189****点击查看1757
联系人:窦子超联系电话:150****点击查看9630
电子邮箱:****点击查看@163.com
通讯地址:**省****点击查看滨河路110号****点击查看设备科
附件: (20.76 KB)
(13.71 KB)
特此咨询,敬请研复。
****点击查看
2026年10月10日