简阳市中医医院关于对制剂中心整体建设及制剂设备等进行市场调研的公告

一、调研背景

为提升我院中药制剂研发与生产能力，满足临床特色诊疗需求，拟规划建****点击查看中心。为确保项目科学决策、**优化配置，现面向社会公开开展市场调研，诚邀相关单位、企业及行业专家参与，****点击查看中心建设提供专业建议与方案支持。欢迎广大符合条件的供应商积极参与，具体如下：

二、调研目的

1.了解当前中医制剂行业技术发展趋势、政策合规要求及市场供需格局；

2.****点击查看中心建设所需的设备、技术、耗材、服务等供应商信息；

3.****点击查看医疗机构制剂中心建设案例的经验与教训；

4.评估项目建设的可行性、成本效益及风险控制要点。

三、参加条件

1.应具备本项目所需的专业服务能力，****点击查看公司需具备行业经验和成功案例，****点击查看医院制剂室建设资质。****点击查看公司参加，不包含经销商、二级代理商；

2.参加****点击查看公司可将调研清单上所有设备都可以一并提供，并且有专业的技术团队，可完成整个制剂项目建设及交付使用，所供设备保****点击查看药监局GPP验收。并承诺提供主要设备的产品说明书，拥有自主知识产权。

3.清单上所有设备的厂家家数不能超过总设备数量的30％，方便医院以后管理及售后服务，并提供良好的设备维修等售后服务。

4.具有独立履行民事责任的主体资格；

5.遵守国家法律法规，具有良好的信誉和诚实的商业道德；

6.具有履行合同的能力；

7.所供产品符合国家、行业标准；

四、项目建设简介

1、建设内容

（1****点击查看中心：****点击查看实验室、中药成分分析室，开展新制剂研发、工艺优化及质量标准研究等。

（2****点击查看中心：承接研发成果转化，进行小批量试生产，验证工艺可行性，为规模化生产提供技术参数。

（3****点击查看中心：包括原辅料检验室、半成品检验室、成品检验室，配备先进检验设备，实现从原料到成品的全项检测，确保质量符合国家标准。

（4****点击查看中心：

① ****点击查看中心：含生产配制车间、原辅料与成品仓库，实现口服制剂、外用制剂的规模化生产。

② 中药提取车间：承担中药材前处理、提取浓缩、煎膏制备等工序，为制剂生产提供中间体。

③ 配套设施：包括能源供应系统（蒸汽、电力）、污水处理站、****点击查看中心、酒精储存库、****点击查看中心等。

（5）主要设备和信息化管理系统：

① 制剂配制设备：沸腾干燥制粒机、带式真空干燥机、全自动制丸机、液体灌装机、颗粒包装机、粉剂包装机、制水系统等。

② 智能中药提取设备：多功能提取罐、真空浓缩机组。

③ 检验设备：高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外分光光度计等。

④ 信息化管理系统：生产管理系统、仓储管理系统、质量追溯系统等。

（6）主要产品：

口服制剂：合剂、口服液、颗粒剂、丸剂（大蜜丸、水丸、浓缩丸等）、片剂、胶囊剂等，满足各个临床科室需求。

外用制剂：洗剂、散剂、搽剂、栓剂、贴膏剂、软膏剂等，用于骨伤科、皮肤科等特色专科。

中药提取物：为院内制剂及未来中药新药研发提供原料支持。

五、调研范围

1.制剂中心整体方案工艺流程布局并符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》，确保成功申报《制剂许可证》；

2.拟配置设备的品牌、型号、价格；包含辅助设施及利旧设备维护保养、移机；应急****点击查看中心完整、正常、高效运转；

3.本项目方案不含基建和装修；

4.如有制剂建设中的更优方案，可在按本公告提供资料后，另附方案和材料说明。

5.中药制剂生产线（包括合剂、糖浆剂、颗粒剂、丸剂、散剂等）设备购置安装调试调研；

6.制剂检验科研实验设备仪器购置安装调试调研；

7.配套高低压配电工程购置安装调试调研；

8.制剂能源动力设备及管网（燃气锅炉）购置安装调试调研；

9.制剂信息管理系统及自动控制系统购置安装调试调研；

10.制剂生产配套不锈钢制品购置安装调试调研；

11.制剂生产SOP文件编制和生产验证及人员培训等服务等。调研。

六、报名资料（按如下顺序整理，各一份即可）

1.企业营业执照（复印件），全套制剂室建设资质（复印件）；

2.****点击查看公司规模、资质、财务状况、年产值、业绩及特殊资质与奖项等介绍）；

3.企业在近5年内应具有中医药制剂设计或咨询服务至少一项业绩，同时提供合同；

4.拟投入专业技术团队情况（承诺不得随意更换项目负责人和技术负责人，如确需更换项目负责人和技术负责人必须得到采购人同意）；

5.针对本项目特点，提供服务方案说明，分析本项目的重难点及风险点并提出合理有效的解决方案和风险防范措施；

6.自愿免费参与本次调研的承诺书及资料真实性的承诺书（格式自拟）。

7.如有更优制剂室建设方案，请另附页提供方案及方案涉及设备清单材料等。

七、报价资料

1.报各项目清单单价和包干总价；

2.填写主要参数清单和生产厂家；

3.递交方式：现场递交纸质资料和电子资料或电子邮件递交；

4.报价资料递交时间：本公告发布之日起5个工作日内。

5.此次询价本着自愿原则，咨询意见仅作为咨询人招标采购的市场参考意见。递交资料需被咨询人盖公章证明有效，否则意见不予采纳。

6.本次调研仅为项目前期信息收集，不构成采购承诺，我院对所有参与单位提交的资料严格保密；

7.参与单位需确保所提供信息真实合法，若涉及侵权或虚假内容，自行承担法律责任；

八、联系方式

1.在征集时间内准备上述资料加盖有效印章后并扫描成PDF格式，发送至邮箱****点击查看@qq.com。

2.制剂室联系电话：曾老师189****点击查看9808

3.联系地址：****点击查看药学部或医教部（行政楼3楼）

附件：制剂中心建设设施设备调研清单

附件202****点击查看****点击查看727417.xlsx

****点击查看