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原公告的采购项目编号:****点击查看
原公告的采购项目名称:****点击查看医学院教学设备购置
目首次公告日期:2026年10月27日
更正事项:采购文件
更正内容:
一、质疑事项1:本项目采购文件内同时包含一类医疗器械(儿童康复教学器材)、二类医疗器械、三类医疗美容设备,招标文件对本包全部设备设置统一的供应商资质门槛,该设置属于以不合理条件对供应商实行差别待遇、排斥潜在投标人。
| 序号 | 招标序号 | 设备名称 | 类别 | 招标要求设备类型/资质 |
| 1 | 74 | 数显鼓风干燥箱 | 通用设备 | |
| 2 | 75 | 光子嫩肤仪 | 医学美容 | 设备类型:台式第二类医疗器械,****点击查看管理局核发的有效医疗器械注册证; |
| 3 | 76 | 皮秒 | 医学美容 | 设备类型:立式第二类医疗器械,****点击查看管理局核发的有效医疗器械注册证; |
| 4 | 77 | 皮肤光谱仪 | 医学美容 | 设备资质:具备合法医疗器械备案或注册资质,符合医美教学实训设备安全使用标准(第二类医疗器械,****点击查看管理局核发的有效医疗器械注册证;) |
| 5 | 78 | 氢氧大气泡 | 医学美容 | 设备类型:家用美容保健电器; |
| 6 | 79 | 超声炮 | 医学美容 | 设备资质:具备合法医疗器械备案或注册资质,符合医美教学实训设备安全使用标准(第三类医疗器械(III类),注册管理); |
| 7 | 80 | 超精雕大师仪 | 医学美容 | 设备资质:具备合法医疗器械备案或注册资质,符合医美教学实训设备安全使用标准(第三类医疗器械(III类),注册管理) |
| 8 | 81 | 直播摄像头 | 通用设备 | 四、质量与安全要求:1.电气安全:核心依据是GB4943.1- 2022标准,主要检测电气绝缘、抗电强度、漏电流等,防止用户触电。2. 电磁兼容:依据GB/T9254.1-2021标准,确保设备不产生有害干扰,同时具备一定的抗干扰能力。3.环保合规:RoHS(《关于限制在电子电气设备中使用某些有害成分的指令》)是核心要求,限制铅、汞等有害物质的使用。 |
| 9 | 82 | 化妆编发头模 | 美容道具 | |
| 10 | 83 | 裂隙灯显微镜教学用 | 眼视光 | 设备资质:具备合法医疗器械备案或注册资质,符合医疗教学实训设备安全使用标准(第二类医疗器械(II类),注册管理) |
事实依据:
招标文件第三章 二、货物需求中,序号1至序号73属于儿童康复设备,属于一类、二类医疗器械;而序号74至序号83均属于二类、三类医疗美容设备。医疗器械按照风险等级分为一类、二类、三类,监管要求、经营资质法定要求完全不同:
一类医疗器械:经营无需取得医疗器械经营许可证/备案凭证以外的特殊许可,仅需按规定备案;
二类医疗器械:经营需要《第二类医疗器械经营备案凭证》;
三类医疗器械:经营必须取得《医疗器械经营许可证》;
医疗美容相关三类设备,监管要求更严格,准入门槛远高于普通一类康复教学设备。
本采购包将风险等级、法定经营资质要求差异巨大的设备打包在同一个包,一刀切设置统一的高资质门槛(一般是直接要求具备三类医疗器械经营许可证): 很多专注于儿童康复教学设备、一类/二类医械的供应商,本身具备对应品类合法经营资质、供货能力、原厂授权、售后能力,但不经营医疗美容三类设备、没有三类医疗器械经营许可证,直接被排除在外;该采购包内大量标的仅为一类、二类教学康复设备,项目本身是职业院校教学实训用途,并非医美机构临床使用,针对全部设备统一套用三类医械经营资质,超出项目实际需要。
该资质条件和采购包内一类、二类教学设备的履约需求不相适应:供应商只要具备对应品类医疗器械合法经营资质,即可合规供货、安装、售后;强制全部投标人必须持有三类医疗器械经营许可,属于抬高不必要准入门槛,排斥只做康复教学设备、不涉及医美三类设备的潜在供应商,限制公平竞争。
本项目采购目的是职业院校教学实训,医疗美容设备仅为包内其中一小部分标的,不应以包内少数高风险三类设备的资质要求,绑架整个采购包所有设备的供应商准入条件。合规做法可以:①分包;②分品目差异化资质;③针对三类设备单独要求资质一类二类不叠加要求三类证。
法律依据:
《中华人民**国招标投标法》招标投标活动应遵循 、公 平、公正和诚实信用的基本原则,适用于境内所有招标投标活动。
《政府采购法实施条例》第二十条,以不合理条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇;
《政府采购需求管理办法》第二十一条:采购人应当根据项目特点、采购标的,合理划分采购包,不得通过不合理划分采购包限制竞争。
采购人要论证打包的合理性;如果不同品类供应商资质差异巨大(**二类三类医疗器械耗材需要医疗器械经营许可证,而儿童康复训练器材只需一类医疗器械备案信息表),必须合理划分采购包,不能强行全部打包成1个包,否则会抬高门槛、排斥只做儿童康复训练器具的供应商;
回复:1.关于质疑中所提“全部设备设置统一的供应商资质门槛”的事实与招标文件实际内容不符,招标文件“特定资格要求”明确规定:
(1) 投标人为所投产品的生产企业时,所投产品属于第二类、第三类医疗器械时,须具有有效的医疗器械生产许可证;
(2) 投标人为经营企业时,所投产品属于第三类医疗器械时,须具有有效的医疗器械经营许可证;所投产品属于第二类医疗器械时,须具有有效的医疗器械经营备案凭证;如是《医疗器械经营监督管理办法》中提出免于经营许可或备案的情形,无需提供经营许可证或备案凭证,但须在投标文件中进行说明。
本项目资格审查标准严格遵循了“分类对应”原则:
①若供应商仅提供第一类医疗器械,无需提供经营许可或备案凭证;
②若供应商仅提供第二类医疗器械,仅需提供备案凭证;
③仅当供应商提供第三类医疗器械时,才需提供经营许可证。
招标文件并未要求所有投标人无论投什么产品都必须具备三类医疗器械经营许可证。因此全部设备设置统一的供应商资质门槛的质疑缺乏事实依据。
关于“打包招标导致排斥潜在投标人”的法律依据说明:
本项目招标内容包含一类、二类、三类医疗器械,根据《政府采购需求管理办法》及项目实际情况,本项目采购内容为医学实训室建设,各类设备在功能上具有配套****点击查看医学院实训教学所用),采购人根据项目实施便利原则,将相关货物合并为一个采购包进行招标,这符合法律法规规定;
从履约能力的必要性:既然采购包内包含了第二、三类医疗器械,那么中标供应商必须具备合法经营该部分设备的资格。如果允许不具备二、三类医疗器械经营资质的供应商中标,将导致无法合法供货,造成合同无法履行或违法经营的风险。
从市场竞争的充分性:具备“第二类医疗器械备案资质+第三类医疗器械许可资质”的综合性医疗器械经营企业是市场上的主流主体,数量众多,完全能够满足本项目的竞争要求。本项目并未限定特定品牌或特定区域,不存在指向性。
因此本条内容执行原招标文件不做修改。
二、质疑事项2:投标人业绩指向特定投标人,具有明显指向性,排斥限制中小企业、新供应商和首次参与院校同类项目投标的潜在供应商。
事实依据:
第四章评标方法和标准(综合评分法),二、评标方法,2.4 详细审,2.4.2具体评分细则如下:“投标人业绩:自2023年1月1日至投标截止时间止(以合同签订时间为准),投标人每提供1个医用设备或医学教学仪器设备供货及安装业绩,得 2分,本项最多得4分”。该业绩评分条款设置不合理,存在明显倾向性,以排斥中小企业、新供应商以及首次参与院校同类项目投标的潜在供应商,属于差别待遇、歧视性条款。
1、本评分项限定业绩时间起点为2023年1月1日,仅认可该时间段内投标人自身医用设备/医学教学仪器供货及安装业绩,满分需要2 份业绩。市场上大量中小供应商、新设立企业、首次进入院校医疗设备领域的供应商,因经营时间、业务布局原因,无法在该时间段内积累对应业绩,直接丧失本项 4 分评审分值,在评审中处于先天劣势。
2、该业绩要求设置方式变相抬高准入门槛,并非保障项目履约能力的必要条件:医用设备供货安装核心是所投产品资质、供货方案、售后方案、服务能力,投标人历史业绩年限、数量与本项目履约没有必然对应关系;中小企业、新供应商完全可以依托原厂授权、成熟供应链、外包安装服务完成本项目履约。
3、该条款客观上有利于前期已经在院校同类项目中中标、已经积累该时段业绩的少数供应商,形成定向加分效果,具有明显指向性,破坏公平竞争环境,违背政府采购扶持中小企业、优化营商环境的政策导向。
法律依据:
1.《****点击查看政府采购法》第二十二条:采购人可以根据采购项目的特殊要求,规定供应商的特定条件,但不得以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。
2.《****点击查看政府采购法实施条例》第二十条第(二)项:设定的资格、技术、商务条件与采购项目的具体特点和实际需要不相适应或者与合同履行无关,属于以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。
3.《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库〔2020〕46 号)第五条:****点击查看政府采购活动中应当合理确定采购项目的采购需求,不得在企业股权结构、经营年限、经营规模和财务指标等方面对中小企业实行差别待遇或者歧视待遇。
4.《****点击查看政府采购公平竞争优化营商环境的通知》(财库〔2019〕38 号):严禁设置或者变相设置供应商规模、成立年限等门槛,****点击查看政府采购活动。
5.《政府采购质疑和投诉办法》(财政部令第94号)相关规定。
回复:****点击查看学院教学设备采购项目:
(1)医学教学设备涉及精密仪器的安装、调试及系统集成,对供应商的项目实施经验和技术水平有较**求。设定一定时间段的业绩,旨在考察供应商近期的同类项目供货及安装服务能力;且本项目设定的业绩时间起点为2023年1月1日以来(时间跨度3年多),符合政府采购项目惯例3-5年的时间跨度。
(2)设置近期业绩能够更客观、真实地反映供应商当前的技术团队稳定性、售后服务响应速度及综合管理水平,从而降低项目履约风险,保障教学工作的顺利开展;
(3)依据《政府采购需求管理办法》相关规定,采购需求应当与采购项目的具体特点和实际需要相适应。本项目要求供应商具备一定数量近期同类业绩,旨在应对本项目复杂技术需求时更具优势。不存在质疑所提指向特定投标人、具有明显指向性、排斥限制中小企业、新供应商和首次参与院校同类项目投标的潜在供应商的情形。
因此,本条内容按原招标文件执行不做修改。
更正日期:2026年11月10日
此更正公告内容视同采购文件的组成部分,与采购文件具有同等法律效力。请各潜在投标人及时查看下载,如因投标人不及时查看,造成后果由投标人自行承担。
1.采购人信息
名 称:****点击查看
地 址:**省****点击查看谯区醉翁西路101号
联系方式:李毅 152****点击查看2016
2.采购代理机构信息
名 称:****点击查看
地 址:**县南大街157号(峰汇国际)13幢A座1417室
联系方式:曹仕芳 138****点击查看6615、153****点击查看0669
3.项目联系方式
项目联系人:李毅、曹仕芳
电 话:152****点击查看2016、138****点击查看6615、153****点击查看0669