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我院拟于近期对以下医用耗材进行遴选采购，欢迎资质齐全、信誉良好的响应人进行报名。
一、项目基本情况
| 序号 | 产品名称（注册名） | 基本用途 | 使用科室 |
| 1 | 一次性使用呼吸过滤器 | 用于肺功能检查，过滤患者呼出气体中的细菌和病毒，防止交叉感染 | 肺病科（南） |
| 2 | 一次性使用氩气电极 | 配合高频电外科设备用于呼吸科支气管镜、胸腔镜等介入手术，通过氩气等离子实现气道、胸腔浅表病变组织无接触凝固止血消融。 | 肺病科（南） |
| 3 | 一次性使用脑检测电极 | 无创脑水肿动态监护仪监测 | 脑病科 |
| 4 | 一次性使用心电电极 | 肌电图监测 | 脑病科 |
| 5 | 一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融导管 | 该导管设计用于辅助心脏电生理标测（刺激和记录）和消融。主要性能：用于治疗药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤。 | 心内科 |
| 6 | 一次性使用无菌护鞘锯片 | 用于关节置换术中对骨组织的切割处理 | 骨伤科（关节与运动医学科） |
| 7 | 套管及内窥镜穿刺器 | 关节镜专用穿刺套管是关节镜微创手术的通道器械，能显著提高手术安全性、效率与微创效果，是实现精准、安全、高效关节镜诊疗。（一）建立与维护安全入路；（二）保障视野与操作空间；（三）为关节镜探查提供可靠通道，清晰地观察软骨、韧带、滑膜等结构，提高病变检出率。 | 骨伤科（关节与运动医学科） |
| 8 | 外周切割球囊 | 该产品预期用于扩张髂动脉、股动脉、腘动脉和肾动脉内的病变，并用于自体或人工动静脉透析瘘管的阻塞性病变治疗。目标病变部位应当具有下列特征:近侧血管段弯曲度最小，并且是非成角的病变段(不超过45°)。靶病变血管直径范围为5-8mm。 | 肾病科 |
| 9 | 医用表面消毒湿巾 | 用于医疗机构物体及设备表面清洁消毒；适用于血透室上机后高频接触面擦拭、下机后血液透析机外部、操作面板、治疗车、床单元、台面等低度风险物体表面擦拭消毒；清洁消毒一步完成，即取即用，减少交叉感染风险。 | 肾病科 |
| 10 | 单间室膝关节假体（固定平台） | 用于单间室膝关节置换手术，仅针对膝关节单侧病变间室进行假体置换，为骨水泥固定型植入物。 | 骨伤科（关节与运动医学科） |
| 11 | 单髁膝关节假体（活动平台） | 骨水泥活动型单髁膝关节假体，仅可与骨水泥配合使用，核心法定用途为：膝关节内侧髁单侧病变置换手术，用于替代膝关节内侧髁病变的骨与软骨结构，重建膝关节内侧间室的负重与活动功能。 | 骨伤科（关节与运动医学科） |
| 12 | N端-B型钠尿肽前体（NT-proBNP）检测试剂 | 本产品用于定量检测人血清中N端-B型钠尿肽前体(NT-proBNP)的含量.在早期心功能不全、心衰诊断、呼吸困难的心源性还是非心源性、心衰治疗及预后监测、急性冠状动脉综合征的分级等方面，可提供早期诊断依据。 | 检验科 |
| 13 | 反应杯 | 适配于现有化学发光仪科斯迈6500，属于专用耗材，用来盛放待测样本与试剂，完成免疫化学反应，并透射发光信号供仪器定量检测。 | 检验科 |
| 14 | 硫堇染色液 | 用于病理分析前对细胞核DNA进行染色 | 病理科 |
| 15 | 巴氏染色液 | 主要用于对脱落细胞的组织细胞学染色 | 病理科 |
| 16 | 真菌免疫荧光染色液 | 用于真菌检查的荧光染色试剂 | 病理科 |
| 17 | 抗酸分枝杆菌荧光染色试剂 | 用于抗酸分枝杆菌的荧光染色试剂 | 病理科 |
| 18 | 幽门螺杆菌染色液 | 用于幽门螺杆菌检查的荧光染色试剂。 | 病理科 |
| 19 | 妇科/泌尿科免疫显色试剂 | 在免疫组化反应或免疫荧光反应中与病原体抗原相结合，通过荧光染色，将靶点标记。 | 病理科 |
| 20 | 组织细胞免疫显色试剂 | 在免疫荧光反应中与组织细胞相结合，通过荧光染色，将靶点进行标记。 | 病理科 |
| 21 | 细菌染色液 | 用于对痰液、肺泡灌洗液、胸腹水、尿液等样本中的活细菌及死细菌进行双色荧光染色以及革兰氏阳性菌的荧光染色液 | 病理科 |
| 22 | 药敏指示剂 | 用于药物敏感性检测 | 病理科 |
| 23 | 上皮细胞粘附分子（Ep-CAM）抗体试剂 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息。 | 病理科 |
| 24 | 免疫显色试剂 | 在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。 | 病理科 |
| 25 | 一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械 | 用于缓解与良性前列腺增生(BPH)相关的症状和梗阻 | 泌尿外科 |
| 26 | 一次性使用医用激光光纤 | 传输激光能量，与我院现有掺铥光纤激光治疗机(品牌:**唐济，型号:SM1032)配合使用，利于泌尿结石粉碎，泌尿系肿瘤的气化与凝固，以及良性前列腺增生的治疗。 | 泌尿外科 |
| 27 | 一次性使用内窥镜导管 | 用于输尿管和肾脏疾病诊断和治疗提供图像，****点击查看医疗机构需要进行泌尿系统检查和手术的患者。 | 泌尿外科 |
| 28 | 植入式骶神经刺激电极导线套件 | 用于骶神经电刺激，用于排尿控制疗法，适用于保守治疗无效或不能耐受保守治疗的患者的膀胱过度活动症的症状，包括急迫性尿失禁、明显的尿急，和/或尿频的患者。 | 泌尿外科 |
| 29 | 植入式骶神经刺激器套件 | 该产品用于骶神经电刺激，用于排尿控制疗法，适用于保守治疗无效或不能耐受保守治疗的患者的膀胱过度活动症的症状，包括急迫性尿失禁、明显的尿急，和/或尿频的患者 | 泌尿外科 |
| 30 | 医用激光光纤 | ****点击查看医疗机构中使用，与输出波长为400-2200nm的激光器（SMA905标准接口）配合使用，用于传输激光能量。仅供治疗使用，不得用于眼科和血液循环系统 | 泌尿外科 |
（二）项目概况
1. 合同履行期限：2年。
2. 实际采购产品和数量以合同甲方（采购人）向乙方（响应人）发送的送货通知为准。
3. 本项目是/否接受联合竞选：否。
4.本项目不允许分包
5. 本项目仅支持采购**药品和医用耗材招采管理系统挂网产品。
6. 本项目
二、竞选人资格条件
（一）基本资格条件
1. 具有独立承担民事责任的能力；
2. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3. 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4. 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5. 参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6. 法律、行政法规规定的其他条件。
（二）本项目的特定资格要求：
1.若响应人为制造商且所投产品为响应人生产制造的，须提供如下资料：
（1）须提供有效的营业执照。（若所投产品为进口产品，则不提供）
（2）须提供有效的《医疗器械生产许可证》（若所投产品为进口产品，则不提供）。
（3）所投产品若属于第一类医疗器械的，响应人须提供所投产品有效备案证明。
（4）所投产品若属于第二类或第三类医疗器械的，响应人须提供所投产品有效的《中华人民**国医疗器械注册证》。
（5）响****点击查看交易所（https://www.****点击查看.com/）注册会员，报价****点击查看交易所挂网品种。响应人须提供《****点击查看交易所入市协议》、《法人单位数字证书》、**药交所官网的会员截图（上述任意两项证明材料即可)。
（6）若所投产品属于可收费医用耗材的，响应人****点击查看医保局官网截图（响****点击查看医保局****点击查看医保局官网的查询结果截图）。
2.若代理商（或经销商）参与报价的须提供如下资料：
（1）须提供有效的营业执照。
（2）所投产品若属于第一类医疗器械的，响应人须提供所投产品制造商的有效营业执照及第一类医疗器械生产备案证明。
注：若所投产品为进口产品，响应人则提供《第一类医疗器械备案凭证》或《中华人民**国医疗器械注册证》。
（3）所投产品若属于第二类医疗器械的，响应人须提供第二类医疗器械的经营备案证明（提供《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件；《经营备案凭证》批准的经营范围中，医疗器械分类目录编号应包含所投产品)、所投产品制造商的有效营业执照和《医疗器械生产许可证》及所投产品有效的《中华人民**国医疗器械注册证》。
注：若所投产品为进口产品，则不提供所投产品制造商的有效营业执照和《医疗器械生产许可证》。
（4）所投产品若属于第三类医疗器械的，响应人须提供《医疗器械经营许可证》(《医疗器械经营许可证》批准的经营范围中，医疗器械分类目录编号应包含所投产品)、所投产品制造商的有效营业执照和《医疗器械生产许可证》及所投产品有效的《中华人民**国医疗器械注册证》。
注：若所投产品为进口产品，则不提供所投产品制造商的有效营业执照和《医疗器械生产许可证》。
（5）所投产品制****点击查看交易所（https://www.****点击查看.com/）注册会员，报价****点击查看交易所挂网品种。响应人须提供所投产品制造商的《****点击查看交易所入市协议》、《法人单位数字证书》、**药交所官网的会员截图（上述任意两项证明材料即可)。
（6）若所投产品属于可收费医用耗材的，响应人****点击查看医保局官网截图（响****点击查看医保局****点击查看医保局官网的查询结果截图）。
（7）响应人须提供所投产品制造商对其出具的授权书。
****点击查看人民法院在“信用中国”网站（www.****点击查看.cn）列入失信被执行人名单且在被执行期内。
（四）2023年1月1日至报价截止日止响应人或其法定代表人无行贿记录以及其他违法规记录。
（五）响应人须承诺不得与其存在控股或管理关系的单位同时参与本项目的报价。
（六****点击查看医疗保障局官网（http://www.****点击查看.cn/col/col126/index.html）及各省省级集中采购机构官网查询不得是医药价格和招采信用评级等级为“失信”“严重失信”及“特别严重失信”企业（须提交《医药价格和招采信用评级等级承诺书》）。
（七）同一合同项（产品）下为单一品目的货物采购中，同一品牌同一型号产品有多家响应人参加竞选，只能按照一家竞选人计算。
特别说明：
1.上述要求须提交相关证明材料的复印件，并加盖响应人公章。否****点击查看小组作否决报价处理。
2.响应人须自行承诺其提供的上述相关证明材料真实有效，不存在弄虚作假情形。采购人在合同签订前有权对响应人提供的资料进行核实，若发现弄虚作假，按相关规定取消其成交资格，并按相关法律法规报有关监督部门，响应人承担因此造成的相关责任并赔偿相应损失。
三、报名事项
（一）报名文件：
1. 本次遴选采购公告在“****点击查看官网（https://www.****点击查看.com/）上发布。
（二）报名时间及地点：
1.报名时间：公告发布之日起7个工作日（节假日除外），工作日上午8：30——11：30；下午14：30——17：00，响应人必须在规定时间内提交相关资质及报名表（电子版+纸质版，详见附件采购文件），逾期不再受理。如响应人需对报名材料及资质进行修改、补充，也须在报名时间内完成，逾期不再受理。
2.报名地点：**市**区光华可乐小镇B区商业街2楼设备处。
四、遴选采购事项
（一）资格审核和遴选预审
报名完成后，对响应人进行资格审核和遴选预审，****点击查看小组评审。
（二）遴选采购评审
1. 本项目采用****点击查看医院****点击查看小组进行评审。
2. 遴选采购评审的时间和地点，另行通知。
五、联系方式
1 联系人：唐老师 电话：（023）-****点击查看3729
基本情况
上次中标企业: 重庆****公司
潜在竞争对手: 共
21
个, 其中与甲方合作关系紧密的
3 家
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