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| 医疗器械注册服务 相关送检资料、合同 《产品技术要求级预评价》 《注册检验报告》 《验证阶段风险管理报告》 《阶段评审报告》 《确认计划》 《免临床评价资料》 《确认阶段风险管理报告》 《阶段评审报告》 注册/备案申报资料起草等一系列报告(详见附件) | 1.0/套 | 80000.0 | 提供一套注册文件;投标人须提供从产品分类界定至注册证取得的全流程注册申报服务,包括但不限于:产品分类界定申请、注册检验(含电磁兼容、电气安全、软件测试)、免临床评价资料、注册申报资料编制、与审评机构的沟通协调、补正资料回复等。 | (1) 本项目服务期为2年。(2) 质量保证期为2年。(3) 其他:项目负责人应有不少于2个有源产品注册经验;若发生问题,项目负责人应在2小时内响应、5小时到场(若需要) | 附件: |
基本情况
上次中标企业: 济南****公司
潜在竞争对手: 共
104
个, 其中与甲方合作关系紧密的
16 家
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