三台县人民医院2026年第四批病理试剂、耗材询价公告

序号

病理试剂、耗材名称

主要功能技术要求

1

HER2基因检测试剂盒

1.方法学：荧光原位杂交法。

2.用于体外定性检测经10%中性福尔马林固定石蜡包埋乳腺癌或胃腺癌组织切片中HER2基因的扩增情况。

3.对于胃腺癌，可用于曲妥珠单抗(赫赛汀)的伴随诊断。

2

人EGFR基因18-21外显子突变检测试剂盒

1.方法学：荧光PCR法。

2.用于体外定性检测人非小细胞肺癌（NSCLC）患者的福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）样本DNA中，EGFR基因18、19、20、21外显子的32种突变。

3

人BRAF基因突变检测试剂盒

1.方法学：荧光PCR法。

2.用于定性检测成人非小细胞肺癌、结直肠癌、甲状腺癌患者的石蜡包埋组织样本DNA中BRAF基因V600E点突变。

4

人NRAS基因突变检测试剂盒

1.方法学：荧光PCR法。

2.用于体外定性检测成人非小细胞肺癌患者、结直肠癌患者的石蜡包埋组织切片样本DNA中，NRAS基因12、13、61密码子9种突变。

5

人PIK3CA基因突变检测试剂盒

1.方法学：荧光PCR法。

2.用于定性检测成人非小细胞肺癌、结直肠癌和乳腺癌患者的石蜡包埋组织样本DNA中PIK3CA基因9、20外显子5种突变。

6

人KRAS基因突变检测试剂盒

1.方法学：荧光PCR法。

2.用于定性检测成人结直肠癌患者的石蜡包埋组织样本DNA中KRAS基因12、13密码子7种突变， KRAS基因野生型用于西妥昔单抗注射液的伴随诊断。

7

人EGFR/ALK/ROS1基因突变联合检测试剂盒

1.方法学：荧光PCR法。

2.用于体外定性检测成人非小细胞肺癌（NSCLC）患者的福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）组织样本DNA/RNA中EGFR、ALK、ROS1基因的多种变异。其中EGFR 基因19号外显子缺失（19del）和 L858R 突变可用于盐酸厄洛替尼片和甲磺酸奥希替尼片的伴随诊断；EGFR基因T790M突变可用于甲磺酸奥希替尼片的伴随诊断；ALK基因融合和ROS1基因融合可用于克唑替尼胶囊的伴随诊断。

8

PD-L1检测试剂

1.方法学：免疫组织化学法。

1.E1L3N体外定性检测非小细胞肺癌组织PD-L1蛋白表达，作为抗PD-L1抑制剂伴随诊断，用于指导非小细胞肺癌患者免疫治疗用药筛选。

2.JS311体外定性检测晚期三阴性乳腺癌组织PD-L1表达，辅助筛选特瑞普利单抗治疗获益患者，属于特瑞普利单抗配套伴随诊断试剂。

3.需与医院现有设备匹配：迈新 Titans 全自动免疫组化染色机

9

组织包埋盒

1.用于病理组织脱水、包埋。

2.材质：耐二甲苯、无水乙醇、福尔马林、脱蜡液浸泡。

2.规格：25mm × 38mm × 5mm（ ±0.2mm），国内通用标准款。

3.适配医院现有设备：滔涵 SP-1 载玻片打印机。