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各（潜在）供应商：
我院拟进行**市新生儿耳聋基因筛查检测服务与遗传咨询随访服务项目采购工作，现对该项目进行公开市场调研，欢迎符合资格条件的供应商自公布之日，在规定时间内按要求提交材料，相关要求如下：
一、资格条件
（一）必须是在中华人民**国范围内合法注册的企业，具有良好的商业信用，依法纳税与缴纳社保，并具有本项目服务能力。
（二****点击查看医疗机构执业许可证。
（三）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录。
（四）未被列入“信用中国”网站（www.****点击查看.cn）“重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信名单”记录名单；未被列入“中国执行信息公开网”网站（http://zxgk.****点击查看.cn/）“失信被执行人”记录名单；不处于“中国政府采购网”（www.****点击查看.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录”****点击查看政府采购活动期间。
（五）本项目不接受联合体报名。
（六）供应商不得为采购人的附属机构。
二、需提交的材料（应包含封面及目录封面主要信息：服务名称、公司、联系人、联系电话等，目录按下列顺序编排）：
****点击查看公司简****点击查看公司情况，规模等）
（二）供应商的《企业营业执照》复印件。
（三）企业法定代表人证明书及法定代表人身份证复印件或授权的委托证明书及被授权人身份证复印件。
（四）供应商资格要求的承诺函及“信用中国”“中国执行信息公开网”“中国政府采购网”相关截图。
（五）根据项目需求提供服务建设方案及服务报价单，可留联系方式。
（六）提供发公告之前三年内，不少于三个同类项目业绩情况表，内容包含：同类服务中选价及采购合同。
上述材料加盖公章，电子版压缩成ZIP文件，文件命名为: 服务类采购项目调研2027+项目名称+公司名称。
三、调研需求
（一）项目内容：完成耳聋基因筛查检测20000人份，完成筛查未通过者遗传咨询随访1974人份。
（二）项目服务期限：2027年1月1日至2027年12月31日。
（三）项目具体要求：
1、承担新生儿****点击查看实验室：
（1）通过**市医****点击查看中心有关临床检测PCR扩增实验室的质量认证；
（2）需配置以下设备：A300基因扩增仪、晶芯RLuxScan 10K/D微阵列扫描仪、晶芯RLXRF010 离心热封一体机、TDX-1型漩涡混合器、微量离心机、恒温震荡器、计算机（包括打印机）、冰箱（4℃、-20℃、-80℃各１台）、单通道加样器、打孔器、打孔器垫、超净工作台、制冰机、超纯水制备系统、核酸提取试剂盒、磁力板、磁力架等；
（3）检测机构每季度要接受项目专家组人员对检测过程和数据的抽检。
2、人员要求：
（1）设专人负责项目管理，负责签发报告的临床医师需接受**市耳聋基因诊断相关理论知识培训和**市医****点击查看中心举办的“****点击查看实验室规范化培训班”，并考核合格；
（2）设专人进行实验技能操作，实验人员需参加过**市医****点击查看中心举办的“****点击查看实验室规范化培训班”，并考核合格。接受过耳聋基因芯片检测操作技能及相关知识培训，并考核合格。
3、检测要求：
按照**市新生儿耳聋基因筛查项目要求及实施方案进行新生儿4个耳聋基因的多个突变位点的筛查检测工作，检测试剂、主要耗材由采购方提供。
4、检测质量：
检测的灵敏度、特异度不得低于95%。能够承担因漏筛、误检所引起的纠纷、患儿救治的责任及医疗费用并签订责任书。
5、发放报告要求：
自采血血片于采血后15个工作日内送达筛查机构。筛查机构收到血片后，要对血片质量进行审核，及时扫描血片二维码进行信息确认，****点击查看实验室操作流程及技术要求操作，在采血后45个工作日内完成检测与结果复核，并将复核后的检测结果录入新生儿耳聋基因筛查数据库。在采血60个工作日内，通过信息平台将筛查结果以短信形式发送到新生儿家长预留手机号码和信息平台，供新生儿家长网上查询。
6、服务流程：
供应商按项目要求接收血样，做好交接登记后，录入血片信息，完成血样的核酸提取、耳聋基因检测，使用不同于原检测方法的分子检测技术做好100%阳性结果的复核，3%阴性结果抽检。
供应商应对检测样本的结果进行汇总分析，并将分析结果和相关信息按照采购人****点击查看卫生健康委员会妇幼健康处。未经采购人允许，不得将样本及其检测的相关信息对外公布。
7、服务地点：**
8、其他要求
（1）标本的管理。制定标本采集手册且现行有效，提供给采样人员并对采样人员进行培训。标本在规定时间内、在特定的环境条件下运输和贮存，实验室建立不合格标本拒收制度和拒收标准。建立标本的唯一性编号识别系统并保证其能贯穿于整个检测过程，包括标本接收、提取、检测、记录、报告和标本储存。
（2）检测方法。实验室建立所有检测项目的标准化操作规程和相应的仪器设备标准操作程序。检测项目的标准操作规程，****点击查看实验室具体情况撰写，所有程序文件和操作规程都现行有效并便于实验人员使用；实验人员应熟练掌握、规范化操作。
（3）安全设施。实验室出入口有规范的生物危害标志；****点击查看实验室各区域应有明确的人员限制和控制。工作人员工作时穿工作服，戴工作帽，戴一次性无粉手套，戴口罩。离开实验室时，****点击查看实验室各区内、****点击查看实验室。
（4）有现行有效的记录管理制度和程序。所有的原始检测记录，质控记录，每批样本实验流程记录等均应归档并保存。记录应由参与标本接收、处理和检测的人员签字。
9、需对筛查阳性的新生儿进行追访工作，并负责记录追访结果（电话联络情况）及就诊结局，并及时在系统上录入相关信息。追访过程中，3次以上电话联络失败或拒接的新生儿，检测机构要将相应信息整理后定期提交****点击查看协助追访。
四、提交材料时间及咨询方式
（一）提交材料时间：2026年10月28 日至2026年11月3 日。
（二）提交材料方式：发送邮件至：fybjy1@wjw.****点击查看.cn，邮件名称格式：服务类采购项目调研2027+项目名称+公司名称。不接受其他递交方式。
（三）咨询方式
1.联系电话：****点击查看5320
2.联系人：席老师 安老师
五、特别说明：
本工作仅为对拟采购项目进行市场调研，我院不对参与报送的服务及方案作任何承诺。
****点击查看
****点击查看办公室
2026年10月27日
